Fizetesek.com LogoFizetesek.com

Gyógyszerbiztonsági vezető / QPPV

Pozíció az Élettudományok szektorban

Farmakovigilancia/Gyógyszerbiztonsági specialista (gyógyszeripari cég)Piacra jutási menedzser

💰 Fizetési adatok (2026)

Mennyit keres egy Gyógyszerbiztonsági vezető / QPPV?

A Gyógyszerbiztonsági vezető / QPPV fizetése általában prémium szinten mozog, mivel a szerep kulcsfontosságú a mellékhatások kezelésében és a szabályozói megfelelés fenntartásában. A pontos kompenzációt azonban erősen befolyásolja a jelölt konkrét tapasztalata, a munkavégzés lokációja és az, hogy multinacionális gyógyszergyártóról, kisebb biotechnológiai cégről vagy tanácsadó szervezetről van‑e szó. Különösen a Gyógyszerbiztonsági vezető / QPPV szerepkörben szerzett tapasztalat - például PV rendszerek kialakítása, farmakovigilancia vezetése és hatósági kapcsolattartás - határozza meg, hogy valaki junior, tapasztalt vagy stratégiai szinten helyezkedik‑e el a bérsávban. A részletes piaci bérsávok (minimum, átlag és maximum) áttekintéséhez görgess le az alábbi táblázathoz, ahol gyorsan összehasonlíthatod a különböző szinteket és régiókat. Szakmai, tárgyilagos összegzésünk és gyakorlati tippjeink segítenek abban, hogy magabiztosan tárgyalj bért és tervezd a következő lépést a gyógyszerbiztonság területén.

Minimum Bruttó

900 000 Ft

Medián Bruttó

1 250 000 Ft

Maximum Bruttó

1 450 000 Ft

*Bruttó havi fizetések forintban+287% a minimálbér felett

📋 A Gyógyszerbiztonsági vezető / QPPV pozíció összefoglalója

A pozíció általános leírása és lényeges információi

Ez a pozíció a Gyógyszerbiztonsági vezető / QPPV szerepet tölti be az Élettudományok szektorban, amely egyaránt stratégiai és operatív kihívásokat kínál.
A feladatkör magában foglalja a gyógyszerbiztonsági rendszerek kialakítását, folyamatos ellenőrzését és a kockázatok menedzselését, beleértve a mellékhatások monitorozását és jelentését a hatóságok felé.
A munkavégzés elsősorban a központi irodában történik, de szükség esetén helyszíni látogatásokat is igényel a gyártó létesítmények, klinikai kutatási központok és hatósági ellenőrzések során.
Elvárások:

  • Egyetemi végzettség gyógyszerészeti, biológiai, kémiai vagy orvosi területen, valamint releváns szakmai tapasztalat a gyógyszerbiztonság területén, lehetőleg QPPV-ként.
  • Kiváló analitikus gondolkodás, erős kommunikációs készség, vezetői kompetencia és a releváns jogszabályok mély ismerete szükséges.

A pozíció része a vezetői struktúrának, és közvetlen felelősséggel bír a gyógyszerbiztonsági osztály szakembereinek irányítása terén.
Versenyképes, meghatározott bruttó fizetési sáv (900 000 Ft – 1 450 000 Ft) mellett a helyismeret és a folyamatos szakmai fejlődés ösztönző környezetet biztosít.
Emellett a karrierút világosan meghatározott lépcsőfokokkal támogatja a szakmai előrelépést, például a Gyógyszerbiztonsági Ügyvezető, a Klinikai Kutatások Vezetője vagy a Regulációs Stratégiák Vezetője pozíciók elérését.

📅 Egy nap a Gyógyszerbiztonsági vezető / QPPV életében

Egy nap a pozícióban

Kovács Réka, a Gyógyszerbiztonsági vezető / QPPV a reggelt mindig lassan indítja: készít egy nagy bögrével a szokásos fekete kávéból, miközben átfutja a beérkező jelentéseket és a hétvégi hatósági értesítéseket a laptopján. Rövid tornagyakorlat vagy séta a lépcsőházban adja meg a ritmust, aztán beérkezik a központi irodába, ahol a napi rutin első pontja a csapat standup: ki milyen mellékhatás-jelentést vizsgál, melyik audit ütemezése sürgős, és milyen oktatási modulok frissítésére van szükség. Délelőtt a fókusz az adatokon és a folyamatokon van: Réka átnézi a gyógyszerbiztonsági rendszerek dashboardját, elemzi a bejelentett eseményeket, egyeztet a klinikai csapattal egy gyanús jelenség kapcsán, és finomítja a QPPV-procedúrákat, hogy megfeleljenek a hatályos jogszabályoknak. Szervez auditokat, dokumentál incidenseket, és kézben tartja a képzési programok ütemezését - mindeközben vezetőként rövid, célratörő döntéseket hoz, és támogatóan kommunikál a kollégákkal. A csúcsidőszak dél körül érkezik: egyszerre fut be egy sürgős mellékhatás-bejelentés, egy gyártói helyszínen felmerülő minőségügyi kérdés és egy hatósági megkeresés. Dönteni kell a gyors beavatkozás és a szigorú minőségellenőrzés között; Réka átcsoportosítja az erőforrásokat, előkészít egy gyors jelentést a felső vezetésnek, és ha kell, útnak indul a gyártóhoz vagy a klinikai központhoz. A nap zárása tudatos és rendezett: összefoglalja a nap tanulságait, frissíti a projekttervet, elküldi a státuszriportot, és beütemezi a következő napi hatósági válaszokat. Otthon, vacsora közben még egyszer átgondolja a prioritásokat - a cél mindig ugyanaz: biztonságos, szabályszerű gyógyszerek és egy erős, felkészült csapat.

❓ Gyakori Kérdések

Milyen napi és stratégiai feladatokkal jár a Gyógyszerbiztonsági vezető / QPPV szerepe a Gyógyszerbiztonsági Osztályon?

A pozíció napi feladatai a mellékhatás-jelentések felülvizsgálata, az esetek dokumentálása és a safety adatbázisok felügyelete, míg stratégiai feladat a gyógyszerbiztonsági rendszerek kialakítása, folyamatfejlesztés és hosszú távú megfelelőségi tervek kidolgozása. Ön szervezi és levezényli a belső auditokat, koordinálja a kockázatértékelési programokat és támogatja az oktatási kezdeményezéseket a részlegen belül. A szerep központi eleme a hatósági bejelentések időbeni és pontos kezelése, valamint a felső vezetéssel való rendszeres riportálás. Mivel Ön felel a részleg munkatársainak irányításáért, a napi operatív munkát és a csapat működését is menedzselnie kell.

Milyen hatósági bejelentési és megfelelőségi kötelezettségei vannak a Gyógyszerbiztonsági vezető / QPPV-nek a pozíció szerint?

A Gyógyszerbiztonsági vezető / QPPV felelős a mellékhatások és egyéb kockázatok hatóságoknak történő bejelentéséért, a vonatkozó jogszabályok mély ismeretének alkalmazásáért és a bejelentési határidők betartásáért. A munkaköri leírás alapján Ön koordinálja a szükséges dokumentációt és biztosítja, hogy az auditok során a folyamatok teljeskörűen megfeleljenek. A pozíció megköveteli, hogy együttműködjön a szabályozási ügyekért felelős kollégákkal és jogi tanácsadókkal a bonyolultabb eseteknél. Ha a leírás nem részletezi, feltételezhetően létezik belső folyamat vagy támogatói csapat a hatósági kommunikációk előkészítésére, de ennek pontos összetétele cégenként eltérhet.

Milyen típusú csapatot fogok vezetni és milyen vezetői elvárások vannak a Gyógyszerbiztonsági vezető / QPPV pozícióban?

A pozíció közvetlenül irányítja a gyógyszerbiztonsági részlegen dolgozó szakembereket, ami tipikusan case review szakértőkből, gyógyszerbiztonsági specialistákból és audit/kompliancia munkatársakból áll. Elvárás a csapat szervezése, mentorálása, teljesítményértékelése és a képzési programok koordinálása annak érdekében, hogy a részleg teljesítménymutatói (például incidenscsökkenés, audit eredmények) javuljanak. Mivel közvetlenül a felső vezetésnek jelent, fontos a rendszeres riportálás és a stratégiai kezdeményezések képviselete. A pozíció magas szintű vezetői kompetenciát és döntéshozatali készséget igényel a folyamatok hatékony menedzseléséhez.

Milyen eszközökkel és rendszerekkel dolgozik a Gyógyszerbiztonsági vezető / QPPV a mindennapi munkában, és ha nincs részletezve, mik a tipikus iparági megoldások?

A munkakör alapvetően biztonsági adatbázisok, QMS-dokumentációs rendszerek és audit/egyedi incidens-nyilvántartó rendszerek használatát feltételezi, valamint rendszeres riportkészítést Excel vagy üzleti intelligencia dashboardok segítségével. Ha a leírás nem nevezi meg a konkrét szoftvereket, iparági gyakorlat szerint gyakoriak a gyógyszerbiztonsági adatbázisok (például globális PV rendszerek), jelzésdetektáló eszközök és elektronikus dokumentumkezelő rendszerek; ez utóbbiakat feltételezésként jelzem, mivel a konkrét gyártói megoldás nincs megadva. Emellett elvárható a jó MS Office/BI eszközök ismerete és a minőségügyi auditokhoz kapcsolódó dokumentációs készség. A rendszerek kezeléséhez támogató IT és QA csapat állhat rendelkezésre, de a pontos támogatási modell cégenként eltérhet.

Mekkora utazási és helyszíni jelenlét várható a Gyógyszerbiztonsági vezető / QPPV pozícióban, és hogyan befolyásolja ez a munkarendet?

A leírás alapján a munka elsősorban központi irodai jellegű, de rendszeres helyszíni látogatásokat igényel gyártó létesítményekbe, klinikai kutatási központokba és hatósági ellenőrzésekre, tehát számítani kell rendszeres utazási kötelezettségre. Ez általában havi rendszerességű helyszíni munkát jelenthet és a vizsgálatok, auditok időpontjaihoz igazodóan rugalmas, esetenként hosszabb munkanapokat eredményez. A normál munkaidő alap, de határidőkövető projektek és inspekciók miatt előfordulhat esti vagy hétvégi munka; ez összhangban van a teljesítmény-elvárásokkal, melyek a megfelelőség és határidők betartását díjazzák. Ha szükséges, a pontos utazási gyakoriságot a kiválasztási folyamat során érdemes tisztázni, mert ez cégenként változhat.

📋 Adatok Hitelessége

Forrás: Hays Salary Guide, NAV, Független Munkáltatói Bérfelmérés
Adatgyűjtés: Több ezer munkáltatói bérfelmérés alapján
Utolsó frissítés: 2025. december 15.
Kiadó: Fizetesek.com Szerkesztőség